Ortho Prodotti molecolari Inc 10, l’infezione nel pollice.

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La nostra rassegna delle etichette di prodotto, sito web e altri materiali di etichettatura stabilisce che i vostri prodotti Candicid Forte, infiammazioni-Blox, Lipitrol, Mucosagen, Prostatrol Forte, Resvoxitrol, Paracid Forte, VascuPak HTN e litio Orotate sono promossi per le condizioni che causano i prodotti ad essere la droga di cui alla sezione 201 (g) (1) (B) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (la legge), 21 USC § 321 (g) (1) (B). Le indicazioni terapeutiche sulle etichette dei prodotti e sul tuo sito web stabiliscono che questi prodotti sono farmaci perché sono destinati ad essere utilizzati nella diagnosi, cura, l’attenuazione, il trattamento o la prevenzione delle malattie. La commercializzazione di questi prodotti con queste affermazioni viola la legge. Si possono trovare la legge e le normative correlate per il tramite link sul nostro sito web www.fda.gov.

o “Il medico può raccomandare Candicid Forte se sospettano disbiosi a causa della crescita eccessiva di lievito.”

o “Candicid Forte è stato sviluppato per supportare le persone con Candida e infezioni da lieviti correlati.”

o “Progettato per la prostatite, questa formula ha dimostrato il potenziale per tutte le condizioni infiammatorie, comprese le condizioni infiammatorie intestinali, infiammazione cronica, prostatite e infiammazioni legate lesioni.”

o “radice Skullkap è stato utilizzato per le allergie, malattie infiammatorie e altre condizioni.”

o “BeePropolis [un componente del prodotto]…Caffeico feniletilici estere (CAPE) è una componente importante nella propoli, agendo con anti-infiammatori…attività.”

o “Sytrinol [ingrediente di prodotto] abbassa il colesterolo totale, LDL-C…in uomini e donne con iperlipidemia.”

o “Componenti in resina…dare resina gugul [ingrediente di prodotto] i suoi benefici cardiovascolari.”

o “Glutammina [ingrediente di prodotto] svolge un ruolo nell’inibire citochine infiammatorie….”

o “La lattoferrina [ingrediente di prodotto] ha proprietà antibiotiche e antinfiammatorie.”

o “Gli studi hanno mostrato Saw Palmetto ha dimostrato di aumentare la funzione del tratto urinario, riducendo punteggi dei sintomi, nicturia, e migliorare la velocità di flusso di urina di picco.”

o “Ortica può anche ridurre gli effetti negativi degli androgeni sulla prostata, mentre inibisce la crescita delle cellule della prostata.”

o “Pygeum è [stato] mostrato di…reduc [e] l’infiammazione prostatica. ”

o “[P] terostilbene [ingrediente di prodotto] ha una forte…proprietà anti-infiammatorie, così come anti-cancro e anti-fungini.”

o “[R] esveratrol [un ingrediente nel vostro prodotto] ha…anti-infiammatori, anti-cancro e anti-invecchiamento.”

o Sulforphane [una componente di estratto di semi di broccoli che è un ingrediente nel vostro prodotto]…ha…anti-infiammatori, e chemoprotective…proprietà.”

o “Quercertin [ingrediente di prodotto]…ha…attività anti-infiammatori e anti cancerogeni.”

o “sottoprodotti melograno [ingredienti nel prodotto]…avere…anticarinogenic [sic], e le proprietà anti-infiammatorie.”

o “Gli agenti a base di erbe in Paracid Forte tra cui assenzio dolce, foglie di olivo, e noce nero scafi tutti hanno proprietà anti-parassitari e antimicrobiche.”

o “Artemisinina è un componente attivo di Wormwood che…viene utilizzato di frequente…per il trattamento della malaria….”

o “[A] rtemisinin ha attività anti-parassitari contro un certo numero di parassiti tra cui: le specie Babesia, specie Schistosoma, specie di Leishmania, Toxoplasma gondii. e specie di Plasmodium.”

o “foglia Bot oliva e noce nero scafi hanno…stato utilizzato per sostenere la rimozione di parassiti.”

o “Oltre ad avere proprietà anti-parassitari, foglia di oliva e gusci di noce nero hanno anche antibatterica e antimicotica….”

o “[B] erberine ha azioni anti-parassitari nei confronti di ceppi di malaria, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Leishmania donovani, e Trichomonas vaginalis .”

o “Gli studi che utilizzano berberina solfato nei bambini con infezione giardia, mostrano berberina solfato in grado di eliminare la presenza di cisti di Giardia.”

o “Berberine ha anche proprietà antifungine e antibatteriche.”

o “VascuPak fornisce supporto nutrizionale completo per pazienti ipertesi o prehypertensive.”

o “Litio Orotate è stato tradizionalmente usato per i disturbi dell’umore.

Questa lettera non vuole essere una lista all-inclusive di violazioni presso la vostra sede, o che può esistere in uno dei tuoi etichettatura dei prodotti. E ‘vostra responsabilità di garantire che i prodotti sono conformi alla legge e dei suoi regolamenti di attuazione. Il mancato di correggere tempestivamente queste violazioni possono comportare interventi normativi, senza ulteriore avviso. Tali azioni comprendono il sequestro e / o ingiunzione.

Si prega di rispondere per iscritto entro 15 giorni lavorativi dal ricevimento della presente lettera. La vostra risposta dovrebbe indicare le azioni specifiche che sta assumendo per correggere queste violazioni e per prevenire violazioni simili. È necessario includere nella documentazione risposta quali etichette riveduti o altre informazioni utili che ci aiuterebbe a valutare le correzioni. Se non è possibile completare tutte le correzioni entro 15 giorni lavorativi, spiegare il motivo del ritardo e lo stato quando si sarà correggere eventuali restanti violazioni.

La tua risposta deve essere inviata all’attenzione del Compliance Officer Demetria L. Lueneburg presso l’indirizzo sulla carta intestata.

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