Spironolattone Effetti collaterali a …

Spironolattone Effetti collaterali a ...

Per il consumatore

Si applica a spironolattone: compressa orale

Così come i suoi effetti necessario, spironolattone può causare effetti collaterali indesiderati che richiedono attenzione medica.

Gravità: Maggiore

Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati si verificano durante l’assunzione di spironolattone, consultare il medico immediatamente:

Incidenza non nota:

  • crampi addominali o allo stomaco, bruciore, o la tenerezza
  • sanguinamento delle gengive
  • sangue o nero, sgabelli catramosi
  • sangue nelle urine
  • dolore al seno
  • dolore al petto
  • brividi
  • feci di colore argilla
  • scarico libero o sanguinante dal capezzolo
  • urina torbida
  • coma
  • confusione
  • stipsi
  • convulsioni
  • tosse o raucedine
  • urine scure
  • diminuzione della produzione di urina o diminuire nella capacità di urina di concentrazione
  • diarrea
  • difficoltà a deglutire
  • fossette della pelle del seno
  • vertigini
  • sonnolenza
  • battito cardiaco veloce o irregolare
  • febbre con o senza brividi
  • sensazione generale di stanchezza o debolezza
  • mal di testa
  • bruciore di stomaco
  • orticaria, prurito, o eruzioni cutanee
  • aumento della sete
  • indigestione
  • capezzolo
  • perdita di appetito
  • parte bassa della schiena o dolore lato
  • nodulo nel seno o sotto il braccio
  • dolore muscolare o crampi
  • spasmi muscolari o spasmi
  • nausea e vomito
  • minzione dolorosa o difficile
  • croste persistente o ridimensionamento del capezzolo
  • macchie rosse sulla pelle
  • gonfiore o gonfiore delle palpebre o intorno agli occhi, viso, labbra e lingua
  • rossore o gonfiore del seno
  • forte dolore allo stomaco
  • tremori e passeggiata instabile
  • piaga sulla pelle del seno che non guarisce
  • gola infiammata
  • piaghe, ulcere, o macchie bianche sulle labbra o in bocca
  • gonfiore del viso, dita, piedi, caviglie o inferiore delle gambe
  • gonfie, dolorose, o teneri ghiandole linfatiche del collo, ascelle, inguine o
  • oppressione al petto
  • tremito
  • difficoltà respiratoria
  • respiro odore sgradevole
  • instabilità, tremore, o altri problemi con il controllo dei muscoli o di coordinamento
  • emorragie, ecchimosi
  • stanchezza o debolezza insolite
  • vomito di sangue o di materiale che assomiglia a fondi di caffè
  • aumento di peso
  • occhi gialli o la pelle

Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi di overdose verificarsi durante l’assunzione spironolattone, ottenere aiuto di emergenza immediatamente:

I sintomi di overdose:

  • Battito cardiaco irregolare
  • nervosismo
  • intorpidimento o formicolio alle mani, piedi, delle labbra
  • eruzione cutanea con lesioni piatte o piccole lesioni in rilievo sulla pelle
  • pelle arrossata
  • debolezza o la pesantezza delle gambe

Gravità: Minore

Alcuni effetti collaterali spironolattone non possono avere bisogno di alcuna assistenza medica. Come il vostro corpo si abitua alla medicina questi effetti collaterali possono scomparire. Il personale sanitario può essere in grado di aiutare a prevenire o ridurre questi effetti collaterali, ma controlli con loro, se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continuano, o se siete preoccupati per loro:

Incidenza non nota:

  • Sensazione di bruciore al petto o allo stomaco
  • perdita di capelli o diradamento dei capelli
  • crampi alle gambe
  • piaghe, welting, o vesciche
  • mal di stomaco
  • gonfiore del seno o del seno dolore in entrambe le femmine e maschi
  • ottusità o sensazione di lentezza insolita

Per gli Operatori Sanitari

Si applica a spironolattone: compounding in polvere, compressa orale

metabolica

Uno dei test più sensibili e veloci per iperkaliemia è l’elettrocardiogramma (ECG), che di solito dimostra pronunciata, "Tented", o "raggiunto il picco" Onde T, se non QRS ampliamento. La prima linea di trattamento per iperkaliemia con modificazioni dell’ECG è il calcio per via endovenosa. Una seconda linea di terapia è un trattamento immediato con glucosio per via endovenosa 20% al 50% e insulina regolare da 0,25 a 0,50 unità per ogni grammo di glucosio somministrato. iperkaliemia moderata a volte può essere trattata con successo con resina a scambio sulfonato di polistirene di sodio.

I risultati di uno studio caso-controllo ha rivelato che i pazienti con insufficienza cardiaca che sviluppano iperkaliemia durante la ricezione di spironolattone tendono ad essere più anziani, probabilità di avere il diabete, hanno livelli di potassio basali più elevati, e sono la ricezione di un beta-bloccante. In questo studio, iperkaliemia che richiede l’interruzione della terapia si è verificato nel 3,6% dei pazienti e il tasso di iperkaliemia grave (cioè superiore a 6,0 mEq / l) è stato di 1,6%. Al contrario, un altro studio ha riportato che il 24% dei loro pazienti con insufficienza cardiaca sviluppato iperkaliemia e il 12% ha sviluppato grave iperpotassiemia durante la ricezione di spironolattone. Inoltre, il 31% dei pazienti ha sviluppato iponatriemia.

Ipercloremica acidosi metabolica è associata ad una terapia spironolattone nei pazienti con malattia epatica e / o disfunzione renale grave. [Ref]

effetti collaterali metabolici sono stati gli effetti collaterali più comuni di spironolattone. Iperkaliemia è stata riportata in circa il 10% dei pazienti, che ha causato la paralisi muscolare intermittente e la morte in rari casi. Iperkaliemia è particolarmente probabile nei pazienti con disfunzione renale. L’iponatremia è stata riportata nel 12% dei pazienti, e può essere più probabile in pazienti con malattia epatica a causa del rilascio nonosmotic di ormone antidiuretico (ADH). disturbi elettrolitici sono stati segnalati post-marketing. [Ref]

Endocrino

effetti collaterali endocrinologico sono stati a causa delle proprietà antiandrogene di spironolattone. Il cinque per cento al 30% dei pazienti maschi lamentava di ginecomastia, impotenza o la libido diminuita. Le pazienti hanno riferito irsutismo, oligomenorrea, amenorrea, menorragia, e la tenerezza del seno. Questi effetti collaterali sembrano essere dose-correlata, e avevano una maggiore probabilità durante la terapia a lungo termine. Ginecomastia può essere più probabile in alcuni pazienti maschi con malattia epatica a causa della maggiore conversione di androgeni in estrogeni a grave malattia del fegato. [Ref]

Spironolactone interferisce con l’attività 17-idrossilasi, che provoca una diminuzione della sintesi del testosterone. Inoltre inibisce il legame del diidrotestosterone al suo recettore intracellulare.

Rari casi di giovani donne con malattia epatica che hanno sviluppato solo dopo il menarca spironolattone è stato interrotto sono segnalati. Dal momento che la sintesi di estradiolo è parzialmente dipendente dalla sintesi di testosterone, lo spironolattone può causare amenorrea primaria o secondaria negli adolescenti. [Ref]

Renale

I risultati di uno studio caso-controllo indicano che i pazienti con insufficienza cardiaca che hanno sviluppato insufficienza renale durante il trattamento con spironolattone tendevano ad avere un peso inferiore della linea di base del corpo, una creatinina sierica superiore della linea di base, necessarie dosi più elevate di diuretici dell’ansa, e sono stati anche probabile che sia la ricezione di un tiazidico diuretico. In questo studio, l’incidenza di insufficienza renale richiedere l’interruzione della terapia era 3,7%. Al contrario, un altro studio ha riportato che il 25% dei loro pazienti con insufficienza cardiaca ha sviluppato insufficienza renale durante il trattamento con spironolattone. [Ref]

Cardiovascolare

effetti collaterali cardiovascolari hanno incluso principalmente ipovolemia, anche se il rischio di iperkaliemia spironolattone associato è stato importante, soprattutto in alcuni pazienti con malattie cardiache. [Ref]

I casi di iperkaliemia associati a fibrillazione ventricolare fatale e refrattario sono segnalati durante la terapia spironolattone. [Ref]

dermatologica

In un caso, l’istologia di un’eruzione lupoide associata era coerente con lupus eritematoso, inclusi i depositi del sistema immunitario a livello della giunzione dermo-epidermica. C’era una sorprendente assenza di segni sierologici di lupus, però, e l’eruzione risolto dopo spironolattone è stato interrotto. [Ref]

Effetti collaterali dermatologici si sono verificati in meno del 5% dei pazienti, e inclusi rari casi di lichen planus e una sindrome lupus-simile. Post-marketing effetti collaterali dermatologici hanno incluso la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, rash farmacologico con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), alopecia, e prurito. [Ref]

ipersensibilità

A 44-year-old donna ha sviluppato un edema polmonare acuto, coagulazione intravascolare disseminata, e un rash generalizzato entro 30 minuti di ingestione di una singola compressa spironolattone-idroclorotiazide. Una riesposizione accidentale del paziente ha portato alla stessa sequele. [Ref]

effetti collaterali Ipersensibilità hanno incluso eruzioni che si sono verificati in circa l’1% dei pazienti. Sono stati segnalati rari casi di eosinofilia, dermatite da contatto e anafilassi. [Ref]

gastrointestinale

effetti collaterali gastrointestinali sono stati minori. Generale dolori addominali, diarrea e vomito sono stati riportati in meno del 5% dei pazienti. Tuttavia, uno studio caso-controllo ha rivelato che i pazienti trattati con spironolattone sono ad aumentato rischio (dose-correlato) di sviluppare eventi avversi del tratto gastrointestinale superiore, come sanguinamento gastrico e gastrica o duodenale. [Ref]

Ematologico

effetti collaterali ematologici sono stati rari, e incluso segnalazioni di casi di leucopenia reversibili e agranulocitosi. [Ref]

Alcuni casi di agranulocitosi sono associati con un midollo osseo normale, suggerendo distruzione periferica dei globuli bianchi, mentre alcuni casi di agranulocitosi sono state associate con midollo osseo ipocellularità delle linee cellulari mielocitiche. [Ref]

epatico

effetti collaterali epatici sono stati rari. Due casi di epatite sono stati fortemente associati con spironolattone. [Ref]

A 53-year-old donna con iperaldosteronismo secondario ad un adenoma surrenalico sviluppato l’epatite reversibile durante la terapia con spironolattone. La sindrome deliberato la sospensione del farmaco, ed era riproducibile su rechallenge. Gli autori non hanno trovato segni o sintomi di ipersensibilità al farmaco.

A 74-year-old man con edema, minimo consumo di alcol (meno di 30 g / die), e senza storia di malattia epatica o biliare diventato itterico 7 settimane dopo l’inizio della terapia spironolattone. La biopsia epatica ha rivelato lesioni colestasi con molti trombi biliari e le cellule centrolobulari sovraccarico, epatociti danneggiati, e necrosi focale. epatite infettiva è stata sierologicamente esclusa. Tutte le alterazioni della funzionalità epatica normalizzati 3 mesi dopo l’interruzione spironolattone. Gli autori di questo caso clinico sottolineano la somiglianza strutturale tra spironolattone e steroidi, farmaci che sono associati con danno epatico colestatico. [Ref]

oncologico

effetti collaterali oncologici hanno incluso isolate segnalazioni di casi di tumori, ma questo non è stato motivato in ampi studi. [Ref]

Gli studi sugli animali hanno suggerito un’associazione tra spironolattone con adenomi benigni della tiroide e testicoli, tumori maligni della mammella, i cambiamenti proliferative nel fegato, tra cui il carcinoma epatocellulare, e la leucemia. I dosaggi utilizzati in questi studi erano 25 a 250 volte la dose umana massima consigliata (su una base per kg). [Ref]

Muscoloscheletrico

segnalazioni postmarketing: crampi alle gambe [Ref]

Sistema nervoso

segnalazioni postmarketing: letargia, vertigini [Ref]

Riferimenti

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È possibile che non siano stati riportati alcuni effetti collaterali di spironolattone. Questi possono essere segnalati alla FDA qui. Consultare sempre un professionista sanitario per un consiglio medico.

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